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灌装技术低不能满足市场需求

   洗瓶机随着新版GMP的逐步实施,制药企业对药品生产的管控、制药企业环境的管理、制药企业软硬件等方面的的要求越来越严格,这样也使得制药企业对于制药设备企业、制药包材企业等制药产业链上游企业生产的产品,要求越来越高。展会是市场的风向标,参展企业在展会上展出的产品,既标志着目前用户在市场中的需求,也标志着产品未来的发展方向。
     2011年10月29日,第42届全国制药机械博览会在青岛开幕,本届展会上,共八百余家来自制剂机械设备、原料药设备、制药用水设备、药品包装设备等制药装备企业参展。
 
   “目前新华医疗公司的设备,均是可以满足自动化流水线生产需求的产品,例如冻干生产线,从药品生产到药品冻干灭菌,再到装盒、装箱,整条生产线全在密闭式的环境下进行,这样极大的减少了人对药品的污染,保证药品的无菌生产。
 
    在展会上,生产刷瓶机的企业不在少数,一条条洗灌封生产线、冻干灭菌设备生产线、贴标装盒打包生产线,都呈现出更加完备的自动化生产趋势。由于人是药品是整个药品生产环节中最重的污染源,所以新版GMP中对药品的无菌生产的严格要求,也就意味着制药企业应当减少生产环节以及人对制药环节的污染和影响,再加之目前制药企业中,人工成本逐渐成为占比例最高的生产成本,所以制药企业寻求制药设备的自动化生产已经成为一种必然。
 
    制药设备的自动化生产,可以为制药企业带来的效益是不可预期的。首先,自动化设备可以方便制药企业完成新版GMP的认证改造。自动化生产可以减少制药企业工作人员对药品生产过程的污染,同时,自动化设备也可以通过封闭、检测等装置,很好的控制制药过程中的周边环境,真正做到无菌生产。其次,通过灭菌设备、贴标、包装、灌装机外包、自动码垛等自动化流水线设备,实现了机器自动化生产,大大降低了人在整个生产过程中所需要的成本。再次,机器由于不受心情、环境等等方面的影响,工作效率在一定程度上有了显著提升。 
 
    在本次展会上,笔者也发现了许多问题,一些制药设备企业尤其是洗瓶机包装机械类企业在自动化包装方面存在着一些不足。比如在安瓿瓶的码针过程中,安瓿瓶的码放率过低,经常出现一个托盘中盛放过多或是缺少安瓿瓶的现象;在装盒的过程中,一些设备经常会出现纸盒被卡住的现象,有些设备更是在15分钟内卡住了3到4次,这样的失败率还是非常惊人的。
 

 
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